Für unseren Kunden suchen wir einen

zur Anstellung bei der Hays Temp GmbH in Bayern
  • Referenznummer:
    322960/1
  • Startdatum:
    sofort
Ihre Aufgaben:
  • Koordination der CAPAs inklusive Leitung der CAPA-Meetings in einem internationalen Medizinumfeld
  • Interdisziplinäre Arbeit mit diversen Schnittstellen
  • Projektmanagement im CAPA Prozess
  • Coaching der CAPA-Beteiligten (Ursachenanalyse, Wirksamkeitsprüfung)
  • Unterstützung bei der Ursachenfindung, Maßnahmendefinition und Wirksamkeitsprüfung
  • Nachhalten von Korrekturen und Korrekturmaßnahmen, aber auch anderer Arbeitspakete im Zuge der CAPA-Bearbeitung
  • Sicherstellung der Konsistenz und Datenqualität der CAPA
  • Teilnahme und Leiten von internen Mock-Audits sowie FDA Audits in englischer Sprache
Ihre Qualifikationen:
  • Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium
  • Profunde Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement, idealerweise im Bereich Korrektur- und Präventivmaßnahmen
  • Exzellente Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte (QSR und ISO) und profunde Erfahrung im Umgang mit den entsprechenden Behörden
  • Erfahrungen im Bereich Projektmanagement sind wünschenswert
  • Sehr gutes analytisches und systematisches Denken
  • Sehr gutes und breites technisches Verständnis, idealerweise im Bereich der Medizintechnik
  • Sehr schnelle Auffassungsgabe
  • Ausgeprägte Kooperations- und Kommunikationsfähigkeiten
  • Verhandlungssicheres Englisch in Wort und Schrift
  • Eigeninitiative und Überzeugungskraft
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