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for a contracting project assignment in Hesse
  • Reference number:
    322404/1
  • Start date:
    12/16
  • Project duration:
    4 MM+
Your Duties:
  • Preparation of inspections, involving global and affiliate drug safety processes
  • Leading inspection preparation across worldwide Drug Safety functions and ensuring that functions outside Drug Safety are appropriately involved
  • Leading and coordinating all pharmacovigilance-related activities in inspections and audits
  • Ensuring quality of all pharmacovigilance-related documentation disclosed to inspectors and auditors
  • Support Drug Safety affiliate staff before, during and after inspections/audits conducted at affiliates
  • Contributing to the maintenance of a CAPA database for GDS oversight of PV related CAPA plans and their status
Your Qualifications:
  • GMP and/or GVP experience
  • Inspection and audit experience
  • Understanding of current worldwide pharmacovigilance legislation is beneficial
  • English and German business fluent
  • Medical or scientific background
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